制药行业荧光法顶空氧分析仪和电化学残氧仪怎么选择?

2022-06-14 18:08

应用背景:

顶空氧分析仪(残氧仪)用于日常注射剂残氧项目的检验

应用包装形式:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,输液瓶,输液袋,预充针,PP瓶

电化学顶空氧/残氧分析仪应用:

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电化学顶空氧分析仪原理,通过电化学反应直接测量氧气浓度的,对温度变化很敏感,需外置环境温度补偿,因此对环境要求较高。

有些产品的包装工艺是先抽真空在充氮气,电化学残氧仪在负压条件下进行顶空残氧测试时,传统的电化学顶空残氧仪取样式分析方法因为受到顶空负压的影响,容易造成无法取样或取样量不足,最终影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。

输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。

西林瓶瓶和安瓿瓶产品目前多数属于小规格产品,电化学残氧仪需要依靠内部的蠕动泵抽取药瓶样品中的顶空氧气进行分析仪,对样品的顶空量要求比较高,可能需要多只样品进行采样,对于一些原研药品样品来说,成本有点过高。

总结:电化学顶空残氧分析仪比较适合大包装产品和食品包装产品进行残氧分析仪,或者固体无负压条件下进行残氧检测

荧光法顶空残氧分析仪/氧分析仪/药品残氧仪——一款专用于制药行业的顶空残氧/溶氧分析仪

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荧光法顶空氧分析仪采用荧光衰减法原理,采用的是内部补偿温度,无需外部系统组件,比较适合药品包装的残氧分析仪,例如:西林瓶残氧仪,安瓿瓶残氧仪,制剂顶空氧分析仪,输液瓶残氧仪,溶氧仪,冻干顶空残氧测试,


荧光法残氧仪应用于小容量大容量注射剂单支1mL以上规格预充注射器、输液瓶、安瓿瓶、西林瓶,输液袋,泡罩等等,内部顶部气体中氧气含量的测定。并且同时具备溶液溶解氧含量快速测定


工作原理:荧光衰减法原理


O2测量范围:0.03~100%氧气量

DO 测量范围:0.015mg/L~45mg/L


氧气测试单位可选:% O2、%a.s、hpa(mbar)、torr

溶解氧测试单位可选:mg/L(ppm)、μg/L(ppb)、μmol/L

探针需完全密封,且直径小于等于0.8mm保证刺入所带来的密封性的影响。

设备应带自报警提示,设备无需日常校正,正常使用条件下校正周期应不少于30天

测试结果应保存在独立的数据库,可做备份储存,并记录,报告内用应具有操作人,操作时间,校准详细参数,传感器信息等包括错误提示等

一体式主机,无需外接电脑操作,可触屏操作,数据自动储存,方便导出,可连接打印机实时打印


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