残氧检测是药品生产工艺中的重要环节,安瓿瓶、西林瓶等常规药品要求对包装进行完整性密封检测和残氧量检测。为什么药品包装会有这些检测项目,原因是保证或延长药品的稳定性。德国Presens残氧分析技术,已达国际顶尖水平,已有着丰富的经验。德国Presens的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。
FDA-110是一款基于荧光淬灭检测原理的-便携式氧分析仪,具备非侵入式留样管理和侵入式(荧光探针)两种检测模式,适用于各种制药应用的残氧测试。可以检测0-100%氧气和15ppb以上的溶解氧浓度范围。
FDA-110拥有独立的操作界面,使用更加便捷简单。最大8GB的内存空间,数据几乎无限保存。可以与PC连接,将数据轻松转移或导出。

特点:
最小0.4mm荧光探针可轻松穿刺包装(实心荧光探针)
光学原理,非取样分析方式,仅需0.1ml样气
适用于小顶空、负压条件下测试
可同时检测顶空氧及溶解氧含量
使用荧光贴片可实现无损检测,用于长期留样管理
PC自动数据保存,无限存储,原始数据保存功能
温度、压力自动补偿功能,内置温度传感器
传感器免维护,长期使用
新版GMP指南主要针对制药行业,药品的质量问题比较受人关注。怎么保证药品的货架期成为药品行业客企重点的研究课题。新版GMP针对于药品工艺流程有明确的规定,常见的药品有:无菌药、单抗,无菌药品各方面要求更高。产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此,选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪德国Presens药品残氧仪的技术资料这里做下分享
型号 | FDA-210 | FDA-110 |
检测原理 | 荧光衰减法(荧光淬灭) | |
检测范围 | 氧:0-100% 溶解氧:0.015mg/L-45mg/L | |
检测精度 | 氧:±0.05% at 0.2% O2 溶解氧:±25ppb读数 ±0.1% at 20.9% O2 读数±3%,取大值 | |
检测方法标准 | 符合ASTM F2714-08 | |
最小顶空量 | 0.1 ml | |
温度检测 | 0 °C 到+ 50 °C, 精度 ± 0.1 °C | |
湿度 | 0 to 80 % (无冷凝) | |
故障提示 | 实时故障提示,方便使用 | |
使用/储存温度 | 0 °C to + 50 °C和-20°C至+70°C | |
接口方式 | USB1,以太网 | USB1,USB2,COM1,以太网 |
校准方式 | 0点和高点校准,具备自动校准模式,可以一键恢复出厂值 | |
触摸屏 | 10寸分辨率1024*600 | 10寸分辨率1024*600 |
验证包 | 提供IQ\OQ\验证服务 | |
系统功能 | 密码登录,PDF报告,数据打印 | 三级权限管理,审计追,PDF报告,数据打印 |
电源 | 220 Vac 50Hz | |
外型尺寸 | 311*320*260 mm | 243*180*209mm |
重量 | 1.6 kg | 3.7kg |
德国Presens残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证Presens残氧仪,基于光学原理,测试过程不消耗氧气;低氧浓度测试可使用低量程校准,精度极高(最高100ppm);漂移小于0.03/30天,无需日常校准