食品药品包装残氧检测的新产品

2021-02-24 13:59

残氧检测是药品生产工艺中的重要环节,安瓿瓶、西林瓶等常规药品要求对包装进行完整性密封检测和残氧量检测。为什么药品包装会有这些检测项目,原因是保证或延长药品的稳定性。德国Presens残氧分析技术,已达国际顶尖水平,已有着丰富的经验。德国Presens的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。

microx 4 便携式残氧仪     

FDA-110是一款基于荧光淬灭检测原理的-便携式氧分析仪,具备非侵入式留样管理和侵入式(荧光探针)两种检测模式,适用于各种制药应用的残氧测试可以检测0-100%氧气和15ppb以上的溶解氧浓度范围

FDA-110拥有独立的操作界面,使用更加便捷简单。最大8GB的内存空间,数据几乎无限保存。可以与PC连接,将数据轻松转移或导出。

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特点:

最小0.4mm荧光探针可轻松穿刺包装(实心荧光探针)

光学原理,非取样分析方式,仅需0.1ml样气

适用于小顶空、负压条件下测试

可同时检测顶空氧及溶解氧含量

使用荧光贴片可实现无损检测,用于长期留样管理

PC自动数据保存,无限存储,原始数据保存功能

温度、压力自动补偿功能,内置温度传感器

传感器免维护,长期使用

preSens 氧气分析仪  药品包装残氧仪

新版GMP指南主要针对制药行业,药品的质量问题比较受人关注。怎么保证药品的货架期成为药品行业客企重点的研究课题。新版GMP针对于药品工艺流程有明确的规定,常见的药品有:无菌药、单抗,无菌药品各方面要求更高。产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此,选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪德国Presens药品残氧仪的技术资料这里做下分享

型号

FDA-210

FDA-110

检测原理

荧光衰减法(荧光淬灭)

检测范围

氧:0-100%       溶解氧:0.015mg/L-45mg/L

检测精度

氧:±0.05%   at 0.2% O2    溶解氧:±25ppb读数

±0.1%   at 20.9% O2           读数±3%,取大值

检测方法标准

符合ASTM F2714-08

最小顶空量

0.1 ml

温度检测

0 °C + 50 °C, 精度 ± 0.1 °C

湿度

0 to 80 % (无冷凝)

故障提示

实时故障提示,方便使用

使用/储存温度

0 °C to + 50 °C-20°C+70°C

接口方式

USB1,以太网

USB1,USB2,COM1,以太网

校准方式

0点和高点校准,具备自动校准模式,可以一键恢复出厂值

触摸屏

10分辨率1024*600

10分辨率1024*600

验证包

提供IQ\OQ\验证服务

系统功能

密码登录,PDF报告,数据打印

三级权限管理,审计追,PDF报告,数据打印

电源

220 Vac 50Hz

外型尺寸

311*320*260   mm

243*180*209mm

重量

1.6   kg

3.7kg


德国Presens残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证Presens残氧仪,基于光学原理,测试过程不消耗氧气;低氧浓度测试可使用低量程校准,精度极高(最高100ppm);漂移小于0.03/30天,无需日常校准