残氧检测是药品生产工艺流程中的关键步骤,安瓿瓶、西林瓶等基本药品规定对包裝开展一致性密封性检测和残氧量检测。为何药品包裝会出现这种检测新项目,缘故是确保或增加药品的可靠性。德国Presens残氧剖析技术性,已达国际性顶级水准,现有着丰富多彩的工作经验。德国Presens的残氧仪系列产品分很各种类型,检测方法也各种各样,如携带式残氧仪,台式一体机残氧仪,高质量检测,线上检测这些,进一步提高了公司的检测高效率。高质量检测让企业成本获得合理地操纵。
OXY-Touch是一款根据荧光淬灭检测基本原理的-携带式氧分析仪,具有非入侵式备用管理方法和入侵式(荧光探针)二种检测方式,适用各种各样制药业运用的残氧检测。能够检测0-100%co2和15ppb之上的溶氧浓度值范畴。
OXY-Touch有着单独的操作面板,应用更为方便快捷简易。最大18GB的存储空间,数据信息基本上无尽储存。能够与PC联接,将数据信息轻轻松松迁移或导出来。
特性:
最小0.4mm荧光探针可轻轻松松穿刺术包裝(实芯荧光探针)
光学原理,非抽样剖析方法,仅需0.1ml样气
适用小顶空进样器、负压力标准下检测
可另外检测顶空进样器氧及溶氧成分
应用莹光帖片可完成高质量检测,用以长期性备用管理方法
PC全自动数据信息储存,无尽储存,原始记录储存作用
溫度、工作压力全自动赔偿作用,内嵌温度感应器
感应器免维护保养,长期性应用
新版本GMP手册关键对于制药业领域,药品的产品质量问题较为受人关心。如何确保药品的货架期变成药品领域客企关键的课题研究。新版本GMP对于于药品生产流程有确立的要求,普遍的药品有:无菌检测药、替尼,无菌检测药品各层面规定高些。商品中的残氧检测是提升产品质量的一个关键要素,能提高商品的货架期,简略的说,氧含量的检测,合乎新版本GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包裝中的残氧量开展操纵。因而,挑选好的药品残氧仪尤为重要。下边我将药品残氧仪德国Presens药品残氧仪的技术文档这儿做下共享
德国Presens残氧仪测试速度快、精确合乎GMP认证Presens残氧仪,根据光学原理,检测全过程不耗费co2;低吸氧浓度检测可应用低测量范围校正,精度极高(最大100ppm);飘移低于0.03/30天,不用日常校正
检测基本原理:
荧光淬灭(又被称为莹光衰减系数法)
检测范畴:氧:0.03%-100% 溶氧:0.015mg/L-45mg/L
检测精度:氧:±0.1% 或读值±3%,取最大值 溶氧:±25ppb或读值 ±3%,取最大值
检测方式 规范:合乎ASTM F2714-08
溫度检测:0 °C 到 50 °C, 精度 ± 0.1 °C
开关电源:可充电电池220 VAC 适配器(台式一体机)
较大 续航时间:16 钟头
应用/存储溫度:0 °C to 50 °C和-20°C至 70°C
环境湿度:0 to 80 % (无冷凝)
机器设备规格:300 mm x 200 mm x 250 mm
净重:0.9kg
接口标准 USB接口
表明:3,5 英尺 TFT液晶显示器, 320 x 240清晰度
数据储存:PC数据信息全自动储存,导出来复印,原始记录储存,避免内容丢失
表明重装系统:机器设备内置Touch系统软件,不用独立连接PC,检测時间可独立调节
认证包:出示 IQ\OQ认证服务项目
